Главная / Новости медицины / Запущен портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для фармпроизводителей Новости м

Запущен портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для фармпроизводителей Новости м

Запущен портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для фармпроизводителей Новый портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для производителей лекарств был открыт Минздравсоцразвития России. Ресурс расположился по адресу http://grls.rosminzdrav.ru.

Зарегистрировавшись на данном сайте, производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств. Это призвано обеспечить прозрачность этой процедуры для всех участников фармацевтического рынка, ведь с 1 сентября вступает в силу Федеральный закон «О обращении лекарственных средств» и функции по госрегистрации лекарственных средств переходят к Минздравсоцразвития России.

Следить за этим процессом в структуре министерства будет Департамент государственного регулирования лекарственных средств под руководством Марата Сакаева, занимавшего раньше место заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка мед техники.

Теперь при регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину, а сама процедура регистрации четко прописана по этапам и срокам (наибольший срок регистрации — не больше 210 дней; для воспроизведенных препаратов — не больше 60 дней). При этом госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75000 рублей, а экспертизы отношения ожидаемой пользы к вероятному риску применения лекарственного препарата – 225000 рублей. Получается, в целом пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300000 рублей.

Ответить

Адрес Вашей электронной почты не будет опубликован.Помеченные поля обязательны к заполнению *

*

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>

Вверх